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三类新药盐酸千金藤碱注射液(临床批件号:2005L00391)

本品是从云南产的天然植物地不容根中提取分离的单体,开发而成的注射液。经研究发现,其具有刺激网状内皮系统,活化造血组织,促进骨髓组织增生等功能。对放、化疗所致的小鼠白细胞减少具有明显防治作用,并能加速其恢复。动物急性、长期毒性试验表明,其对肝肾功能及各主要脏器的病理组织学等均无明显影响,与对照组相比无差异。

项目特点
- 科技含量高:本品属国家3.1类新药。
- 结构新颖、纯度高:活性成分结构新颖,纯度达98%以上,纯化工艺有核心技术。
- 低毒、高活性、无耐受性:有明显的刺激网状内皮系统,促进骨髓组织增生,增加外周血白细胞的作 用;与抗癌药合用还具有增效作用。
- 剂型先进:本品为注射剂,贮存使用方便,作用直接。粉针剂型及其专利正在申报中。
- 天然药物,资源丰富:千金藤碱为天然的双苄基异喹啉型生物碱,存在于防己科千金藤属植物中,以地不容 的块根含量最高,提取分离较为容易。地不容为草质藤本植物,特产于我国西南地区,野生资源在年 采收量为100 T左右的情况下,可维持长时期的持续利用。
- 适应症广:有纠正肿瘤多药耐药性及广谱抗病毒作用,如抗艾滋病病毒、疱疹病毒、SARS病毒等。
- 技术背景及知识产权状况:本品是河南省医学科学研究所、中国科学院昆明植物研究所和广州暨南生 物医药研究开发基地有限公司三家单位合作,历经10余年研究开发而成。拥有独立自主知识产权,1项 已获专利授权,另有2项正在审请当中。

药理活性及临床应用
- 药理活性:刺激动物网状内皮系统,活化造血组织,促进骨髓组织增生;抑制结核杆菌,抗麻风,促 进免疫。
- 临床应用:预防和治疗肿瘤病人由放射和化学疗法及其他原因引起的白细胞减少症。
- 机理:抑制磷酸二酯酶,增加细胞膜稳定性,抗镰刀形细胞形成,促进骨髓组织增生,活化造血组织。

由于该项目属国家急需大品种,技术含量高,基础工作扎实,具有自主知识产权。目前,已取得临床批件,因此产品的开发风险已降至最低,前景十分看好。

已获临床批件(批件号:2005L00391)
专利名称:千金藤素在制备抗SARS病毒药物中的应用
专利公开号:ZL031269184,已获批。


原料药盐酸千金藤碱(临床批件号:2005L00390)

本项目系与盐酸千金藤碱注射液同期开发的原料药,并且与注射液同时取得了临床批件号。盐酸千金藤碱为从天然植物地不容中提取分离的活性生物碱,其具有良好的抗病毒、刺激网状内皮系统、活化造血组织、促进骨髓组织增生等功能,是盐酸千金藤碱制剂药物的重要原料药。本项目为盐酸千金藤碱制剂的产业化系列开发奠定了良好的基础,具有广阔的市场前景。


虎贞痛风胶囊

虎贞痛风胶囊是采用现代中药研究方法研制而成的现代中药复方制剂,具有清热利尿、滋肝补肾、降低血尿酸、降血脂、消炎止痛等作用。本复方经过多年的临床实际应用,效果明显,无任何副作用,临床上用于气血不足、肝肾阴虚所致的痹症热痹、顽痹范畴疾病所引起的并发症。药效学研究证明,该药物安全无毒,与市面上同类药物相比具有更好的抗痛风性关节肿胀、改善尿酸代谢的左右。同时本品原料易得,直接生产成本较低,服用一个疗程的费用明显低于其他同类上市产品。

该产品为六(1)类新药。


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